Verfahrenstechnik und Entwicklung für IV-Flüssigkeiten/IV-Infusionen/intravenöse Flüssigkeiten in Kunststoffflaschen

Overview

Basisinformation.

Modell Nr.	Angepasst IVEN -1
Rhythmus	Fließende Produktionslinie
Produktionsumfang	Produktlinie
Kundendienst	Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort
Verpackungsart	Flaschen, Taschen
Maschinentyp	Wasch-, Füll- und Verschließmaschine
Stromspannung	220V/50Hz/60Hz
Kernkomponenten	Motor, SPS
Maschinenkapazität	Maßgeschneidert
Anwendung	Maschinen und Hardware, Medizin
Wichtige Verkaufspunkte	Energie sparen
Füllmaterial	Wasser, medizinische Flüssigkeit
Anwendbare Branchen	Produktionsstätte, Pharma
Füllgeschwindigkeit	4000-30000 BPH
Funktion	Luftwäsche, Wasserwäsche, Füllen, Kappe
Transportpaket	Holzkiste
Spezifikation	9620,00 cm * 2540,00 cm * 2330,00 cm
Warenzeichen	IVEN
Herkunft	China
Produktionskapazität	Maßgeschneidert

Produktbeschreibung

Produktionsanlage für fortschrittliche IV-Flüssigkeiten / intravenöse Flüssigkeiten / IV-Infusions-Plastikflaschen

Produktbeschreibung

SHANGHAI IVEN PHAMATECH gilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungsprojekten. Komplette Anlagen zur Herstellung von IV-Flüssigkeiten und parenteralen Lösungen in großen Mengen (LVP) mit Kapazitäten von 1.500 bis 24.000 Stück/h.

IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösung, Impfstoff, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.

Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen, PP-Flaschen-IV-Lösungen, Glasfläschchen-IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen. Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.

Kernbeschreibung

SHANGHAI IVEN PHAMATECH gilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungsprojekten.

In unseren schlüsselfertigen Angeboten schließen wir in der Regel solche Artikel aus, die vom Kunden selbst vor Ort zu angemessenen Preisen beschafft werden können (z. B. Grundstücke, Gebäude, Mauerteile usw.).

IVEN kann außerdem das schlüsselfertige Projekt bereitstellen und dem Kunden auch bei den folgenden Arbeiten helfen:

- Erweiterter Know-how-Transfer für zusätzliche Glasflaschen-IV-Lösungen.

- Unterstützung nach der Inbetriebnahme

- Rohstoffe und Verbrauchsmaterialien

- Schwarze Dienstprogramme

STANDARD IV-LÖSUNGSPRODUKTE &TPN

• NaCl 0,18 - 2,7 %
• Glukose 2,5 - 50 %
• Natriumlactat (Hartmanns)-Lösung
• Ringer-Laktat
• Wasser für Injektion
• Steriles Wasser zur Bewässerung
• Natriumchlorid 0,9 % zur Bewässerung
• Natriumchlorid
• Kaliumchlorid 0,15 - 0,3 % in Natriumchlorid 0,9 %
• Kaliumchlorid 0,15 - 0,3 % in Glucose 5 %

TPN (Total Parenteral Nutrition)

• Aminosäuren
• Fettemulsion

SPEZIELLE LÖSUNGEN

• Paracetamol
• Plasmaexpander
• Mannit
• Lidocainjehydrochlorid 0,4 % und Glucose 5 %
• Natriumbicarbonat 1,26 - 4,2 %
• Phosphat-IV-Lösung
• Metronidazol
• Ciprofloxacin
• Levofloxacin
• Fluconazol

Vom Design bis zur Validierung haben wir stets Rücksicht auf unsere Kunden genommen.

Die Standards der Guten Herstellungspraxis (cGMP) erfordern besondere Aufmerksamkeit für Risikobewertungs- und Verifizierungsverfahren: „… Es ist eine Anforderung einer guten Herstellung, die erforderlichen Validierungsaktivitäten zu identifizieren, um kontrollkritische Aspekte bestimmter Vorgänge nachzuweisen. Die erheblichen Änderungen, die an Installationen und Geräten vorgenommen werden.“ und Prozesse, die sich auf die Produktqualität auswirken können, sollten validiert werden. Um Umfang und Umfang der Validierung festzulegen, sollte ein Verfahren zur Risikobewertung eingesetzt werden.“ Der Validierungs-Masterplan dient dazu, sicherzustellen, dass alle Geräte und Verfahren, die sich auf die Qualität, Integrität oder Wirksamkeit des Produkts auswirken können, validiert werden; Es enthält die allgemeinen Grundsätze, die bei der Validierungsaufgabe eingehalten werden, und plant die zu diesem Zweck durchzuführenden Aktivitäten.

IVEN SCHLÜSSELFERTIG FÜR IV-FLÜSSIGKEITEN UND PARENTERALE LÖSUNGEN / STANDARDSCHRITTE

√ Basic Engineering √ Detailliertes Engineering √ Designqualifizierung √ Einlasswasservorbehandlungsanlage √ Pharmazeutische Wassersysteme (enthärtetes, gereinigtes und destilliertes Wasser) √ Pharmazeutische Verarbeitungs- und Lösungsvorbereitungssysteme √ Pharmazeutische Flaschenreinigung, Abfüllung, Inspektion, Verpackungslinien √ Reinräume √ Epoxidbeschichtung der Böden/PVC-Boden √ HVAC- und Luftaufbereitungsanlage √ Autoklav √ Reindampferzeuger und PS-Kreislauf √ Analyselabore (mikrobiologisch/chemisch) √ Standort-Masterplan √ Validierungs-Masterplan √ Installation √ Schulung √ Inbetriebnahme √ Technische Dateien und Dokumentation √ IQ/OQ √ PQ-Protokolle √ Validierung vor Ort √ Standardarbeitsanweisungen √ Erster Know-how-Transfer √ GMP-Voraudit √ Ersatzteile für n Jahre.

IVEN schlüsselfertige Projekte in Übersee

Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 40 Länder geliefert. In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden beim Bau der pharmazeutischen und medizinischen Anlage mit schlüsselfertigen Projekten in Russland, Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda usw. geholfen. Alle diese Projekte haben bei unseren Kunden und deren Regierung hohe Kritiken hervorgerufen.

Die Kompetenz und Erfahrung von IVEN kann Ihnen dabei helfen, die gesamte schlüsselfertige IV-Lösung in kürzester Zeit fertigzustellen und alle Arten potenzieller Risiken zu vermeiden:

Kunden von IVEN für schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen in Übersee:

Mittlerweile haben wir unseren Kunden beim Bau von mehr als 20 schlüsselfertigen pharmazeutischen und medizinischen Anlagen in russischsprachigen Ländern, Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw. geholfen, hauptsächlich für IV-Lösungen und Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und deren Regierung hoch gelobt.

Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.

Unternehmensprofil

ÜBER UNS