Pharmazeutische und medizinische Verfahrenstechnik und Entwicklung
Basisinformation.
Rhythmus | Fließende Produktionslinie |
Produktionsumfang | Produktlinie |
Kundendienst | Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort |
Verpackungsart | Flaschen, Taschen |
Maschinentyp | Wasch-, Füll- und Verschließmaschine |
Stromspannung | 220V/50Hz/60Hz |
Kernkomponenten | Motor, SPS |
Maschinenkapazität | Maßgeschneidert |
Anwendung | Maschinen und Hardware, Medizin |
Wichtige Verkaufspunkte | Energie sparen |
Füllmaterial | Wasser, medizinische Flüssigkeit |
Anwendbare Branchen | Produktionsstätte, Pharma |
Füllgeschwindigkeit | 4000-30000 BPH |
Funktion | Luftwäsche, Wasserwäsche, Füllen, Kappe |
Transportpaket | Holzkiste |
Spezifikation | 9620,00 cm * 2540,00 cm * 2330,00 cm |
Warenzeichen | IVEN |
Herkunft | China |
Produktionskapazität | Maßgeschneidert |
Produktbeschreibung
Pharmazeutische und medizinische Verfahrenstechnik und Entwicklung
ProduktbeschreibungSHANGHAI IVEN PHAMATECH gilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungsprojekten. Komplette Anlagen zur Herstellung von IV-Flüssigkeiten und parenteralen Lösungen in großen Mengen (LVP) mit Kapazitäten von 1.500 bis 24.000 Stück/h.
IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösung, Impfstoff, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.
Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen, PP-Flaschen-IV-Lösungen, Glasfläschchen-IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen. Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.
Kernbeschreibung
SHANGHAI IVEN PHAMATECH gilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungsprojekten.
In unseren schlüsselfertigen Angeboten schließen wir in der Regel solche Artikel aus, die vom Kunden selbst vor Ort zu angemessenen Preisen beschafft werden können (z. B. Grundstücke, Gebäude, Mauerteile usw.).
IVEN kann außerdem das schlüsselfertige Projekt bereitstellen und dem Kunden auch bei den folgenden Arbeiten helfen:
- Erweiterter Know-how-Transfer für zusätzliche Glasflaschen-IV-Lösungen.
- Unterstützung nach der Inbetriebnahme
- Rohstoffe und Verbrauchsmaterialien
- Schwarze Dienstprogramme
STANDARD IV-LÖSUNGSPRODUKTE &TPN
- NaCl 0,18 - 2,7 %
- Glukose 2,5 - 50 %
- Natriumlactat (Hartmanns)-Lösung
- Ringer-Laktat
- Wasser für Injektion
- Steriles Wasser zur Bewässerung
- Natriumchlorid 0,9 % zur Bewässerung
- Natriumchlorid
- Kaliumchlorid 0,15 - 0,3 % in Natriumchlorid 0,9 %
- Kaliumchlorid 0,15 - 0,3 % in Glucose 5 %
TPN (Total Parenteral Nutrition)
- Aminosäuren
- Fettemulsion
SPEZIELLE LÖSUNGEN
- Paracetamol
- Plasmaexpander
- Mannit
- Lidocainjehydrochlorid 0,4 % und Glucose 5 %
- Natriumbicarbonat 1,26 - 4,2 %
- Phosphat-IV-Lösung
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Fluconazol
Vom Design bis zur Validierung haben wir stets Rücksicht auf unsere Kunden genommen.
Die Standards der Guten Herstellungspraxis (cGMP) erfordern besondere Aufmerksamkeit für Risikobewertungs- und Verifizierungsverfahren: „… Es ist eine Anforderung einer guten Herstellung, die erforderlichen Validierungsaktivitäten zu identifizieren, um kontrollkritische Aspekte bestimmter Vorgänge nachzuweisen. Die erheblichen Änderungen, die an Installationen und Geräten vorgenommen werden.“ und Prozesse, die sich auf die Produktqualität auswirken können, sollten validiert werden. Um Umfang und Umfang der Validierung festzulegen, sollte ein Verfahren zur Risikobewertung eingesetzt werden.“ Der Validierungs-Masterplan dient dazu, sicherzustellen, dass alle Geräte und Verfahren, die sich auf die Qualität, Integrität oder Wirksamkeit des Produkts auswirken können, validiert werden; Es enthält die allgemeinen Grundsätze, die bei der Validierungsaufgabe eingehalten werden, und plant die zu diesem Zweck durchzuführenden Aktivitäten.
IVEN SCHLÜSSELFERTIG FÜR IV-FLÜSSIGKEITEN UND PARENTERALE LÖSUNGEN / STANDARDSCHRITTE
√ Basic Engineering √ Detailliertes Engineering √ Designqualifizierung √ Einlasswasservorbehandlungsanlage √ Pharmazeutische Wassersysteme (enthärtetes, gereinigtes und destilliertes Wasser) √ Pharmazeutische Verarbeitungs- und Lösungsvorbereitungssysteme √ Pharmazeutische Flaschenreinigung, Abfüllung, Inspektion, Verpackungslinien √ Reinräume √ Epoxidbeschichtung der Böden/PVC-Boden √ HVAC- und Luftaufbereitungsanlage √ Autoklav √ Reindampferzeuger und PS-Kreislauf √ Analyselabore (mikrobiologisch/chemisch) √ Standort-Masterplan √ Validierungs-Masterplan √ Installation √ Schulung √ Inbetriebnahme √ Technische Dateien und Dokumentation √ IQ/OQ √ PQ-Protokolle √ Validierung vor Ort √ Standardarbeitsanweisungen √ Erster Know-how-Transfer √ GMP-Voraudit √ Ersatzteile für n Jahre.
IVEN schlüsselfertige Projekte in Übersee
Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 40 Länder geliefert. In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden beim Bau der pharmazeutischen und medizinischen Anlage mit schlüsselfertigen Projekten in Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda usw. geholfen. Alle diese Projekte haben bei unseren Kunden und deren Regierung hohe Kritiken hervorgerufen.
Kunden von IVEN für schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen in Übersee:
Mittlerweile haben wir unseren Kunden beim Bau von mehr als 20 schlüsselfertigen pharmazeutischen und medizinischen Anlagen in russischsprachigen Ländern, Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw. geholfen, hauptsächlich für IV-Lösungen und Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und deren Regierung hoch gelobt.
Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.
ÜBER UNS